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  • 中国药学会第二十四次全国会员代表大会在京举行

    5月16日上午,中国药学会第二十四次全国会员代表大会在京举行。会上,我局毕井泉局长提出,今后将动员更多的临床试验资源、加快新药审评审批速度、激发市场活力和社会创造力、净化科学研究的生态环境、落实企业全生命周期管理责任、建设一支职业化的审评和检查队伍。

    2017-05-17 16:32
  • 国家食药监总局发布2017年第11期国家医疗器械质量公告

    近日,国家食品药品监管总局发布了2017年第11期国家医疗器械质量公告,公布了一次性使用输液器(带针)、高频手术设备的质量监督抽检情况。其中7家医疗器械生产企业的2个品种7批(台)被抽检项目不符合标准规定,6家医疗器械生产企业的2个品种6批(台)被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定。还发布了标示为赤峰维康生化制药有限公司等7家企业生产的11批次药品不合格。

    2017-05-12 14:24
  • 国家食药监总局公布抽检不合格乳制品 乐天超市所销售牛奶在列

    国家食品药品监管总局官网发布2016年医疗器械不良事件监测年度报。2016年,全国医疗器械不良事件报告工作呈良好发展态势,报告数量持续增长,已突破35万份,平均百万人口报告数已达264份。 您知道吗,医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故是不同的,医疗器械不良事件主要是由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成,但其产品质量合格。

    2017-05-11 16:24
  • 国家食药监总局:成人感冒发热非38.5℃以上不主张用退热药

    药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况,是药品再评价工作的一部分。28日,国家食药监管总局发布2016年《国家药品不良反应监测年度报告》。2016年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件143万份,较2015年增长了2.3%。其中,新的和严重的药品不良反应/事件报告42.3万份,占同期报告总量的29.6%,与2015年相比增加了1.4个百分点。全国药品不良反应/事件县级报告比例为97.7%,全国每百万人口平均报告数量为1068份,较2015年有所增长,表明我国发现和收集药品不良反应信息的能力进一步增强。

    2017-04-28 16:18
  • 国家食药监总局制定防晒化妆品防晒效果标识管理要求

    化妆品与人民群众的日常生活紧密相关。随着夏天的到来,人们开始使用防晒用品。为保障防晒化妆品安全,国家食药监总局制定了防晒化妆品防晒效果标识管理要求,明确了防晒化妆品防晒指数标识、长波紫外线防护效果标识和防晒效果标识变更及相关指数测定等内容,规范防晒化妆品市场。

    2017-04-26 15:24
  • 食药监总局对婴儿奶粉生产企业杀菌消毒情况开展检查

    4月12日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,部署加强中小学幼儿园安全风险防控体系建设,打造平安校园,要把保障中小学和幼儿园安全放在公共安全的突出位置。其中食药监管部门要加强学生集体使用食品药品的监督检查。

    2017-04-14 15:56
  • 药品、医疗器械注册申请数据造假将入刑

    近日,国家食品药品监管总局公布了6家医疗器械企业在飞行检查中发现的质量管理体系缺陷问题。公布了医用防护口罩、医用外科口罩2个品种12批次产品质量监督抽检不合格的情况。公布了淀粉及淀粉制品、薯类和膨化食品、水产制品、水果制品等16批次样品抽检不合格的情况。具体情况请登录国家食品药品监管总局官方网站查询。

    2017-04-12 16:24
  • 食药监总局发布4家企业5批次不合格药品

    昨天,国家食品药品监管总局官网发布了4家企业生产的5批次药品不合格,分别是山西国润制药有限公司、长春长红制药有限公司和通化长城药业股份有限公司生产的磷酸苯丙哌林片以及天津金虹胜利药业有限公司生产的磷酸苯丙哌林胶囊。生产企业所在地监管部门已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

    2017-03-31 15:25
  • 食药监总局抽检婴幼儿配方乳粉219批次 1批次不合格

    近日,国家食品药品监管总局组织抽检婴幼儿配方乳粉219批次,其中1批次不合格。不合格产品为:称恒信乐健(厦门)生物技术有限公司生产、由昆山市千灯镇佳薇婴儿用品店销售的婴儿配方奶粉(1段)。不合格内容为:阪崎肠杆菌3次检出值分别为0、0和检出,不符合标准规定的3次检测结果均不能检出的要求。监管部门已责令企业查清产品流向,召回不合格产品,采取下架措施,并依法予以查处。

    2017-03-29 16:03
  • 食药监总局通报34家企业生产的35批次杜仲不合格

    昨天,国家食品药品监管总局召开了全国药品注册管理工作会和全国食品药品稽查工作会议,释放了以下信息。

    2017-03-24 18:46