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  • 中国国家食品药品监督管理总局成为ICH全球第8个监管机构成员

    6月19日下午16时,瑞士日内瓦当地时间上午10时,国家食品药品监管总局和ICH同时宣布,中国国家食品药品监督管理总局以成员身份加入ICH,成为其全球第8个监管机构成员。ICH,即国际人用药品注册技术协调会,是目前国际上药品注册领域最核心的技术规则制定机制。加入ICH有利于总局借鉴国际最新监管成果,提升中国药品监管的能力和水平,并逐步参与和引导国际规则制定,全面提升我国制药产业的创新能力和国际竞争力。

    2017-06-21 14:51
  • 国家食药监总局抽检:4家企业5批次药品不合格

    近期,国家食药监总局对医用缝合针(线)、聚羧酸锌水门汀等2个品种医疗器械进行了抽检。

    2017-06-16 16:38
  • 国家食药监总局抽检食用油等5类食品 2批次不合格

    近期,国家食品药品监管总局对食用油、油脂及其制品、糕点、饼干、方便食品和茶叶及相关制品等5类食品进行抽检, 2批次不合格。

    2017-06-14 15:38
  • 国家食药监总局发布11家企业12批次防晒类化妆品不合格通告

    近日,国家食品药品监管总局批准了先健科技(深圳)有限公司生产的创新产品“左心耳封堵器系统”的注册。该产品主要用于卒中风险较高且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者,可避免或降低左心耳内血栓脱落带来的卒中风险。该产品作为首个批准上市的国产左心耳封堵产品,为患者提供更多选择。

    2017-06-09 14:51
  • 国家食药监总局公布抽检不合格坚果制品 天猫所售产品在列

    近期,国家食品药品监管总局组织抽检炒货食品及坚果制品、淀粉及淀粉制品、酒类、冷冻饮品、饮料等10类食品,有4批次不合格。

    2017-06-07 15:09
  • 食药监总局对广东丹霞生物制药公司进行查处

    近期,国家食品药品监管总局组织对广东丹霞生物制药有限公司飞行检查,对该企业存在严重违反《药品管理法》及其相关规定的行为进行了查处。国家食品药品监管总局还对在食品安全生产规范体系检查情况出现的问题,对大庆乳品厂有限责任公司作出函告,要求监管部门将整改、验收信息向社会进行公布。

    2017-06-02 16:11
  • 国家食品药品监管总局发布5批次粽子不合格通告

    端午节就要到了,国家食品药品监管总局发布了5批次粽子不合格的通告。分别为北京京客隆商业集团股份有限公司怀柔店销售的标称北京建海春食品有限公司生产的小枣粽子,聊城大润发商业有限公司销售的标称济南玉成伟食品有限公司生产的红枣棕和黑香米棕,沃尔玛(四川)商业零售有限公司达州朝阳东路分店销售的标称三全食品股份有限公司委托成都全益食品有限公司生产的八宝粽和猪肉粽。

    2017-05-26 18:08
  • 国家食药监总局组织抽检婴幼儿配方乳粉 1批次不合格

    近日,国家食品药品监管总局组织抽检了婴幼儿配方乳粉,1批次不合格。不合格产品为长沙市高新技术产业开发区妙趣延龙母婴用品店销售的标称湖南展辉食品有限公司生产的金装婴儿配方奶粉(1段),国家食品药品监管总局已要求生产企业查清产品流向,召回不合格产品,并对该企业进行立案调查。

    2017-05-24 16:35
  • 中国药学会第二十四次全国会员代表大会在京举行

    5月16日上午,中国药学会第二十四次全国会员代表大会在京举行。会上,我局毕井泉局长提出,今后将动员更多的临床试验资源、加快新药审评审批速度、激发市场活力和社会创造力、净化科学研究的生态环境、落实企业全生命周期管理责任、建设一支职业化的审评和检查队伍。

    2017-05-17 16:32
  • 国家食药监总局发布2017年第11期国家医疗器械质量公告

    近日,国家食品药品监管总局发布了2017年第11期国家医疗器械质量公告,公布了一次性使用输液器(带针)、高频手术设备的质量监督抽检情况。其中7家医疗器械生产企业的2个品种7批(台)被抽检项目不符合标准规定,6家医疗器械生产企业的2个品种6批(台)被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定。还发布了标示为赤峰维康生化制药有限公司等7家企业生产的11批次药品不合格。

    2017-05-12 14:24