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全国人大常委会办公厅举行新闻发布会:就《疫苗管理法》相关问题答记者问

2019-06-30 07:10:00来源:央广网

  央广网北京6月30日消息(记者张明浩)据中央广播电视总台中国之声《新闻和报纸摘要》报道,全国人大常委会办公厅昨天(29日)下午就新通过的疫苗管理法举行新闻发布会。2019-06-30 新闻和报纸摘要全文>>>

  国家药品监督管理局局长焦红介绍,这部法律明确提出疫苗应该实行最严格的监管,对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别的制度和规定。

  焦红:最严格的研制管理,强调研制过程中的生物安全控制和菌毒株、细胞株管理要求,要求审慎地选择受试者,疫苗临床试验应当由三级以上医疗机构或者是省级以上的疾控机构来组织实施。

  疫苗管理法还规定了严格的生产准入管理,严格的过程控制和严格的流通和配送管控。疫苗管理法明确,从事疫苗的生产活动,除了要符合药品管理法一般要求之外,还应该符合行业发展规划和产业政策,要具备适度规模和产能储备,也要具备保证生物安全的制度和设施。作为我国首部针对疫苗管理的专门立法,该法明确,疫苗犯罪将从重追究刑责。

  焦红:在疫苗管理法中对生产销售假劣疫苗的,申请疫苗注册提供虚假数据的,以及违反相关质量管理规范等违法行为,设置了远比一般药品高的处罚,并且明确要严格处罚到人,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位以及其他的责任人员,要给予严厉的资格罚、财产罚和自由罚。

编辑: 吴海波