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国家药监局:今年将推进完善疫苗监管体系

2019-01-12 18:33:00来源:央广网

  央广网北京1月12日消息(记者张明浩)据中国之声《全国新闻联播》报道,全国药品监督管理工作会议日前举行。2019年,国家药品监督管理局将推进完善疫苗监管体系,坚决守住安全底线。

  国家药品监督管理局局长焦红在会上部署了2019年重点工作,其中针对疫苗管理,她指出,要推进完善疫苗监管体系,坚决守住安全底线。严格落实疫苗监管事权,加强监督检查,加大疫苗批签发检验检查力度,实行案件挂牌督办。

  另据了解,国家药品监督管理局2019年重点工作还包括:一是完善法规标准体系,落实“四个最严”要求。积极推动法律法规制修订和实施,加快标准体系建设。二是深化审评审批制度改革,推动医药产业高质量发展。加快新药上市,全力推进仿制药质量和疗效一致性评价,深入推进医疗器械审评审批制度改革,完善化妆品注册备案管理。三是坚持风险管理理念,严防严控风险。强化高风险重点产品监管和抽检监测工作,严厉打击违法违规行为。四是推进监管科学研究,提升监管现代化水平。五是大力推进智慧监管,持续创新监管方式方法。

  此外,会议提出:要压实企业主体责任,强化属地管理责任;要完善监管部门质量管理体系,建立健全药品应急管理机制;要增强服务意识,以廉洁监管树立药监新形象。

编辑: 李岸